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  • 我公司客户宁夏金维制药股份有限公司于2016年1月28号顺利获得维生素B12 COS证书
    发布日期:2016-02-16

    在康利华资料注册部的指导下,宁夏金维制药股份有限公司于2016128号顺利获得维生素B12 COS证书。维生素B12是一个发酵工艺得到的产品,其杂质研究比起常见化学合成药物要极其复杂,且EP个论中仅有总杂控制项,没有给出具体杂质的控制项目,这样就给客户产品标准的制定更增加了难度!康利华咨询根据客户产品的实际情况,在证书申请过程中采取了全新的替代研究思路,避开了EDQM官方所要求的研究路线,从而为客户节省了至少10万的研究费用和1年的宝贵时间!

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