我们的历史

History

2010-大事记

北京康利华咨询

您值得信赖的医药法规符合专业顾问!

  • 2014
    • 8月

      康利华•泰州•中国医药城办事处正式挂牌。

    • 8月

      康利华的参股公司——泰州金利华净化工程有限公司正式挂牌成立。

    • 7月

      北京。康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”。

    • 6月

      康利华客户浙江美诺华药物化学有限公司顺利通过欧盟斯洛文尼亚官方GMP审计。这是康利华完成的第一例帮助国内企业通过斯洛文尼亚官方审计的成功案例。

    • 5月

      康利华客户武汉远大弘元股份有限公司零缺陷顺利通过FDA现场检查。这是康利华第六例以“零缺陷”通过FDA现场检查的客户。

    • 5月

      成都。康利华与国药励展展览有限责任公司联合主办“2014 API CHINA外贸论坛”。

    • 5月

      康利华正式成为泰格医药(股票代码:300347.SZ)控股子公司。

  • 2013
    • 12月

      康利华总咨询师康鹏程先生在业内首次提出“CRAO”理念。

    • 11月

      德国Blue Inspection body公司总经理Dr.Stefan Kettelhoit与德国Diapharm公司总经理Ralf Sibbing携手来访。

    • 11月

      由E药经理人杂志社主办、北京康利华咨询服务有限公司承办的“制剂国际化发展能力建设研讨会”在京举行。

    • 9月

      经过康利华与唐山三鑫生化制品有限公司的共同努力,唐山三鑫生化硫酸软骨素产品获得CEP(TSE类别)证书。

    • 8月

      康利华咨询新增“美国NDI申请”业务。

    • 8月

      丹麦投资促进局张玥博士来访康利华咨询,在共同促进中国药企及中国医药健康产品进入丹麦/欧洲市场,促进康利华咨询与丹麦相关注册/CRO机构合作,共同开展国际注册认证培训等方面初步达成合作意向。

    • 8月

      康利华客户东营天东制药有限公司“零缺陷”顺利通过FDA现场检查。这是康利华第五例以“零缺陷”通过FDA现场检查的客户。

    • 8月

      康利华咨询应济南市食品药品监督管理局方面邀请,为其举办的“济南市第三期药品GMP培训班”提供有关新版GMP培训支持。

    • 6月

      中国医药保健品进出口商会许铭副会长、技术服务中心张中朋副主任一行,到访康利华咨询指导工作。

    • 4月

      第69届全国药品交易会期间,康利华咨询举办了“仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会”。

    • 4月

      康利华咨询新增“仿制药质量一致性评价”业务。

    • 3月

      经过康利华与新疆新姿源制药股份有限公司的共同努力,新疆新姿源孕马结合雌激素产品获得CEP证书,这是EDQM批准的第一张结合雌激素CEP证书。

    • 2月

      康利华咨询新增“境外企业CFDA现场检查”业务。

    • 10月

      康利华·泰州·中国医药城办事处正式挂牌

    • 6月

      康利华客户浙江美诺华药物化学有限公司顺利通过欧盟斯洛文尼亚官方GMP审计这是康利华完成的第一例帮助国内企业通过斯洛文尼亚官方审计的成功案例

    • 3月

      北京。康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”

  • 2012
    • 12月

      《康利华内刊》创刊号隆重发刊。

    • 11月

      康利华咨询官网新版正式上线。

    • 10月

      由国际医药品稽查协约组织(PIC/S)、国际肠外用无菌制药协会(PDA)主办,北京康利华咨询服务有限公司承办的“原料药GMP(ICH Q7)研讨会”在京举行。

    • 9月

      康利华与中国医药国际交流中心在京联合主办“中国新版GMP实施与欧美GMP检查要点研讨会”。

    • 5月

      康利华客户湖北广济药业股份有限公司接受FDA关于饮食补充剂的GMP现场检查,并以“零缺陷”成功通过检查。这是康利华第四例以“零缺陷”通过FDA现场检查的客户。

    • 4月

      康利华参加在安徽合肥举办的第67届全国药品交易会,并与国药励展联合主办了“新版GMP实施与企业应对策略研讨会”。

    • 3月

      康利华客户山东寿光富康制药有限公司接受了EDQM的GMP现场检查,并在康利华协助下顺利通过了本次官方检查。

    • 4月

      法国CROFTHAWK咨询公司国际发展部经理Virginie Morin女士一行来访,并与康利华洽谈在南美、欧洲市场领域的合作事宜。此次合作,将为我司进一步拓展医药产品国际注册认证业务开辟新的渠道。

    • 10月

      康利华的参股公司————泰州金丽华净化工程有限公司正式挂牌

    • 6月

      康利华·泰州·中国医药城办事处正式挂牌

    • 3月

      康利华客户浙江美诺华药物化学有限公司顺利通过欧盟斯洛文尼亚官方GMP审计这是康利华完成的第一例帮助国内企业通过斯洛文尼亚官方审计的成功案例

  • 2011
    • 11月

      经过康利华与新疆新姿源制药股份有限公司的共同努力,新疆新姿源孕马结合雌激素产品获得美国DMF归档号,这是迄今中国第一例在FDA归档孕马结合雌激素产品的DMF文件。

    • 10月

      康利华客户浙江荣耀化工有限公司“零缺陷”顺利通过FDA现场检查。这是康利华第三例以“零缺陷”通过FDA现场检查的客户。

    • 9月

      康利华客户吉林辽源市银鹰制药有限公司顺利通过了FDA现场检查。

    • 10月

      北京。康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”

    • 6月

      康利华的参股公司————泰州金丽华净化工程有限公司正式挂牌

    • 3月

      康利华·泰州·中国医药城办事处正式挂牌

  • 2010
    • 9月

      康利华客户南宁赢创美诗药业有限公司顺利通过FDA现场检查。南宁赢创美诗药业是世界五百强企业德国赢创工业集团(原德固赛集团)下属全资子公司。

    • 7月

      康利华为客户江苏中金玛泰药品包装材料有限公司制作的“药品包装用铝箔”DMF文件成功获取归档号,这是中国国内药用铝箔包装材料在美国FDA第一次成功归档DMF文件,为该产品销往美国市场奠定了法规基础。这是康利华与客户合作在药包材注册领域创造的又一个国内第一!

    • 6月

      在康利华客户浙江康裕制药公司接受FDA复查,检查顺利通过。

    • 6月

      康利华客户浙江美诺华药物化学有限公司顺利通过欧盟斯洛文尼亚官方GMP审计这是康利华完成的第一例帮助国内企业通过斯洛文尼亚官方审计的成功案例

    • 6月

      康利华受荷兰咨询公司DaDa Consultancy B.V.的委托顺利完成了对武汉远大制药集团有限公司进行的第三方审计。

    • 4月

      康利华客户山东绿叶制药有限公司顺利通过澳大利亚TGA认证复审。

    • 10月

      北京。康利华与Regenold GmbH联合主办“欧洲药品注册与市场开发研讨会”

    • 6月

      康利华的参股公司————泰州金丽华净化工程有限公司正式挂牌

    • 3月

      康利华·泰州·中国医药城办事处正式挂牌