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  • 【下载课件】《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
    【下载课件】《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

    内容摘要《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。《药品生产质量管理规范(2010...

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  • 【下载课件】康利华咨询,您值得信赖的医药法规符合专业顾问!
    【下载课件】康利华咨询,您值得信赖的医药法规符合专业顾问!

    内容摘要北京康利华咨询服务有限公司(Beijing CANNY Consulting Inc.)成立于1998年,专注于国内外药政与健康产品法规符合研究;业务覆盖药品及相关产品国内外注册,新(改)建工厂(车间)设计与GMP认证,保健...

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  • 药企应避认证“堵车”
    药企应避认证“堵车”

            新版GMP固体制剂生产改造和认证工作时间趋紧。根据新版GMP认证时间节点,固体制剂的生产应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规...

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  • 【下载课件】做好新版GMP要求下的QA工作
    【下载课件】做好新版GMP要求下的QA工作

    内容摘要做好新版GMP要求下的QA工作1. QA的重点工作与范围2. 解析新版GMP对QA工作的新增要求3. 新增重点管理活动的本质及其间的相互关系做好新版GMP要求下的QA工作.zip(点击以上内容下载,文件解码请发电子邮件至...

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  • 【下载课件】新工厂建设中的风险评估
    【下载课件】新工厂建设中的风险评估

    内容摘要新工厂建设中的风险评估:什么是质量风险管理?为什么要实施风险管理?实施质量风险管理的原则是什么?新工厂建设中的风险评估.zip(点击以上内容下载,文件解码请发电子邮件至 ka@china-canny.com&n...

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  • 【下载课件】ICH Q7与中国GMP
    【下载课件】ICH Q7与中国GMP

    内容摘要无论是ICH Q7还是中国GMP,在本质上是以预防为主的药品质量管理体系,其基本着眼点为:防止差错、混淆、污染和交叉污染……ICH Q7与中国GMP(canny).zip(点击以上内容下载,文件解码请发电子邮件至 ka@china...

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